摘要: 目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法，并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TPl5、TPl7和TP47抗原混合包被微孔板，并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白，结合鲁米诺化学发光底物系统，建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法。应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性。所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份，比较检测结果。结果所建立的方法符合国家参考品质量标准。批内变异系数4．68％-5．77％、批间变异系数12．82％；试剂盒置37℃考核3d，其稳定性良好。与TPPA法、雅培化学发光法对照，阳性符合率分别为98．2％、96．55％；阴性符合率分别为99％、98．64％；总符合率分别为98．9％、98．58％；Kappa值分别为0．96、0．95，一致性强度均最强。结论成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法，适用于梅毒感染的批量筛查，具有较大的临床应用价值。